FDA fastställer måldatum för slutligt godkännande av Brixadi till 23 maj
Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har fastställt ett nytt måldatum för slutligt godkännande av forskningsbolaget Camurus läkemedel Brixadi till den 23 maj 2023. Det framgår av ett pressmeddelande.
En ansökan om marknadsgodkännande lämnades in av Camurus amerikanska licenspartner Braeburn den 23 november.
Brixadi (buprenorfin) används för att behandla måttlig till svår opioidberoende hos patienter.
Produkten är sedan tidigare tillgänglig i EU, Storbritannien, Australien och flera andra länder under varumärket Buvidal.