FDA beviljar breakthrough therapy för Moderna och Mercks cancervaccin
FDA har beviljat breakthrough therapy designation för amerikanska bioteknikbolaget Moderna och partnern Mercks mRNA-baserade cancervaccin. Det framgår av ett pressmeddelande.
Breakthrough Therapy designation är en process utformad för att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel som är avsedda att behandla ett allvarligt tillstånd, och där preliminära kliniska bevis tyder på en betydande förbättring jämfört med tillgänglig terapi.
Patienter som fick skräddarsydda vacciner utöver cancerläkemedlet Keytruda hade 44 procent mindre risk att få återfall eller dö än de som enbart fick Keytruda. Vaccinet ges alltså efter en patient fått cancer och syftar till att skydda vid återfall.
Vaccinet utvecklas mot melanom och andra cancerformer.
Moderna steg med nästan 20 procent i onsdagens handel på beskedet.
