FDA accepterar Orexos registreringsansökan av OX124 för granskning

Läkemedelsbolaget Orexos registreringsansökan för läkemedlet OX124 har godkänts för granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.

OX124 är ett nasalt läkemedel som syftar till att behandla opioidöverdos. Måldatum för slutligt godkännande, PDUFA-datum, är fastställt till den 15 juli 2024. Dock noterar Orexo att de senaste granskningsprocesserna i kategorin indikerar viss försening.

"Vid ett godkännande planerar vi påbörja våra kommersiella aktiviteter under andra halvåret 2024 med fokus på att få subvention inför en bredare lansering ut på apoteken tidigt 2025", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.