Expertkommitté röstar för godkännande av Astra Zenecas och Sanofis RSV-spruta
En rådgivande panel till amerikanska folkhälsomyndigheten CDC röstade igår kväll enhälligt för Astra Zenecas och Sanofis preventiva RSV-behandling Beyfortus (nirsevimab). Röstningen blev 10 mot 0.
Beyfortus används för prevention av sjukdom i nedre luftvägarna orsakad av RSV hos nyfödda och spädbarn under deras första RSV-säsong. Vid godkännande skulle nirsevimab bli den första sprutan som skyddar alla spädbarn mot viruset, skriver CNBC.
Om Beyfortus får stöd av CDC kommer de flesta försäkringsplaner att stå för betalningen på grund av krav enligt Affordable Care Act. Astra Zeneca och Sanofi planerar att lansera sprutan, som har ett listpris på 495 dollar, före RSV-säsongen i höst.
Svenska Sobi har ett royaltyavtal med Sanofi avseende försäljningen i USA. Royaltynivåerna börjar på 25 procent vid lanseringen som förväntas ske 2023, bibehålls under 2024, och ökar sedan stegvis varje år från 2025 till 2028 till ett intervall på 30 till 35 procent av nettoförsäljningen. Efter 2028 kommer royaltysatserna att ligga kvar på de nivåerna.
Sobi har sedan tidigare sagt upp ett vinstdelningsavtal med Astra Zeneca avseende nirsevimab.
Det positiva utlåtandet från kommittén var väntat enligt Pareto, men mäklarhuset är något överväldigade av det tydliga resultatet.
"Vi kommer för närvarande inte att göra några förändringar i våra estimat innan vi har lite mer kött på benen, men anser att de är för låga", noterar Pareto, som har en köprekommendation med riktkurs 300 kronor.
