EU godkänner Mercks Winrevair i kombination med andra PAH-behandlingar

Läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, har av EU-kommissionen fått godkännande för Winrevair (sotatercept) i kombination med andra behandlingar mot pulmonell arteriell hypertension (PAH), för behandling av blodsjukdomen hos vuxna patienter. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på säkerhets- och effektresultaten från fas 3-studien Stellar. Det gäller i samtliga länder inom EU, samt Norge, Island och Lichtenstein.