Episurf Medical lämnar in 510(k)-ansökan för tåimplantat i USA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical lämnar idag in en så kallad 510(k)-ansökan till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för marknadsgodkännande av sitt implantat för 1:a MTP-leden i stortån.

Bolaget, som utvärderar olika alternativ för sin kommersialiseringsstrategi, siktar på godkännande och lansering 2024.

Produkten beräknas kunna bidra till en ökning av bolagets adresserbara marknad med cirka 400 miljoner dollar.