Nyhet

Episurf avser lämna in 510(k)-ansökan kommande veckor

Finwire / Börskollen

Publicerad: 31 Aug 2023 08:59

Medicinteknikbolaget Episurf Medical planerar att under kommande veckor lämna in en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande i USA för "1:a MTP-leden i stortån". Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget siktar på godkännande och lansering 2024.

Vid godkännande kommer Episurfs adresserbara marknad att öka med cirka 400 miljoner dollar, enligt bolaget.

"Initiala tester har alla fallit ut väl, och implantatet genomgår för närvarande ytterligare labbtester inför inskickningen. Den amerikanska marknaden är vår viktigaste kommersiella möjlighet, och tillsammans med den redan FDA-godkända produkten Episealer Patellofemoral System siktar vi på att verkligen etablera oss på marknaden i USA under resten av 2023 och 2024", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Börskollens app – Högt betyg ⭐⭐⭐⭐⭐ och 250.000 nedladdningar

Ladda hem

Vårt nyhetsbrev – Utvalda börsnyheter och heta investeringscase varje vecka

Prenumerera

Nyheter om Episurf Medical

Läses av andra just nu

Innehåller annonslänkar

Så kommer du igång med trading

Den här månaden har vi valt att lyfta fram trading som utbildningstema, så att du som läsare ska få en möjlighet att fördjupa dig mer och spetsa dina kunskaper. Nedan finner du ett antal matiga guider och vi lyfter även fram vårt förstahandsval av mäklare och plattform: IG.