Episurf avser lämna in 510(k)-ansökan kommande veckor

Finwire / Börskollen

Publicerad: 31 Aug 2023 08:59

Medicinteknikbolaget Episurf Medical planerar att under kommande veckor lämna in en 510(k)-ansökan om marknadsgodkännande i USA för "1:a MTP-leden i stortån". Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget siktar på godkännande och lansering 2024.

Vid godkännande kommer Episurfs adresserbara marknad att öka med cirka 400 miljoner dollar, enligt bolaget.

"Initiala tester har alla fallit ut väl, och implantatet genomgår för närvarande ytterligare labbtester inför inskickningen. Den amerikanska marknaden är vår viktigaste kommersiella möjlighet, och tillsammans med den redan FDA-godkända produkten Episealer Patellofemoral System siktar vi på att verkligen etablera oss på marknaden i USA under resten av 2023 och 2024", säger Pål Ryfors, vd Episurf Medical.

Läses av andra just nu

Nyheter om Episurf Medical

Innehåller annonslänkar. Investeringar innebär risk (se här)

Tips: 50% rabatt hos fondroboten Opti

Dags att komma igång med sparande? Fondroboten Opti erbjuder en populär spartjänst som är perfekt för regelbundet månadssparande. Just nu får nya kunder som använder Börskollens unika kampanjkod BORSKOLLEN50 automatiskt 50 % rabatt på Optis avgift i 3 månader!