En av Thermo Fisher Scientifics tillverkningsfabriker har brutit mot FDA-reglerna

En av kontraktläkemedelstillverkaren Thermo Fisher Scientifics tillverkningsfabriker har upprepade gånger brutit mot reglerna för att säkerställa att läkemedel är fria från kontaminering under det senaste decenniet. Det rapporterar Reuters, med hänvisning till dokument inlämnade till amerikanska läkemedelsverket FDA.

Fabriken, som är belägen i Greenville i delstaten North Carolina är bland de största
kontraktsfabrikerna för läkemedelstillverkning i USA. Fabriken tillverkar omkring 40 olika läkemedel, däribland danska Novo Nordisk populära viktminskningsläkemedel Wegovy.

Vid den senaste inspektionen av anläggningen i maj identifierades tillverkningsproblem för RSV-läkemedlet Beyfortus, en förebyggande antikroppsbehandling från Astra Zeneca och Sanofi för spädbarn och småbarn. Problemen löstes till FDA:s belåtenhet, meddelade FDA och Sanofi. Det finns inga bevis för att dessa tillverkningsproblem har lett till skada för patienterna.

Thermo Fischers aktie backar med runt 1 procent i förhandeln i New York.