Forskningsbolaget Vivestos läkemedelskandidat Paccal Vet har bekräftats vara avsedd för en begränsad marknad av Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA). Det framgår av ett pressmeddelande.
Enligt bolaget kan en sådan klassificering ge möjlighet till en snabbare regulatorisk väg till godkännande i EU. Ifall läkemedlet får marknadsgodkännande skulle Paccal Vet skyddas från generisk konkurrens i EU i 10 år.
"Vi är mycket glada över att ha erhållit Limited Market-klassificeringen, som syftar till att öka tillgängligheten av behandlingar för allvarliga eller livshotande djursjukdomar och ouppfyllda veterinärmedicinska behov. Klassificeringen tar Vivesto ett steg närmare vårt mål att ta Paccal Vet till marknaden i syfte att hjälpa de 75 000 hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i Europa", säger Erik Kinnman, vd för Vivesto.
Paccal Vet är avsedd för behandling av hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi hos hundar.