Egetis Therapeutics minskar rörelseförlusten - fortsätter investera inför Emcitate-lansering i EU

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics redovisar ökande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten minskade.

Omsättningen steg till 12,1 miljoner kronor (6,8).

Rörelseresultatet blev -68,6 miljoner kronor (-74,9).

Resultatet före skatt var -75,0 miljoner kronor (-74,9).

Resultatet efter skatt blev -75,0 miljoner kronor (-74,9), och per aktie -0,3 kronor (-0,3).

Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -55,4 miljoner kronor (-79,5).

Likvida medel uppgick till 251,7 miljoner kronor (243,5).

"När vi närmar oss en förväntad lansering i EU av Emcitate (tiratricol) för behandling av MCT8-brist, har vi fortsatt att investera i lanseringsförberedande aktiviteter som syftar till att öka medvetenheten om sjukdomen och dess påverkan på patienter, vårdnadshavare och sjukvården. Vi investerar stegvis, i linje med de kliniska och regulatoriska framsteg vi gör", kommenterar vd Niklas Westerholm.

Vad gäller ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i EU, säger Westerholm att bolaget håller för närvarande på att förbereda svar på de ”120-dagars frågor” som inkommit från EMA i februari. Vi "planerar att lämna in svar i augusti 2024, enligt överenskommen tidsplan med EMA", säger han.

Han förklarar vidare vilka som är bolagets fem prioriteringar under 2024. Dessa är följande:

1. Genomföra ReTRIACt-studien som är registreringsgrundande i USA så snabbt som möjligt.
2. Säkerställa ett positivt utlåtande från EMA för Emcitate för behandling av MCT8-brist.
3. Resultat från Triac Trial II studien i mitten av 2024.
4. Lanseringsförberedande aktiviteter i Europa.
5. Förberedelser för ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate i USA.

Bifogat: http://media.finwire.com/media/FWM009D358-table-1