Egetis Therapeutics har svarat på frågor från EMA om Emcitate
Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har svarat på de frågor från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA som rör ansökan om marknadsgodkännande för Emcitate. Det framgår av ett pressmeddelande.
Läkemedlet Emcitate används för att behandla MCT8-brist.
Nästa väntade steg i processen med granskningen är listan med utestående frågor för Dag 180, vilket är förväntat till oktober i år.
"Att inom utsatt tid besvara EMAs Dag 120 frågor för vår ansökan om marknadsgodkännande för tiratricol (Emcitate) är en viktig milstolpe för Egetis. Det finns för närvarande ingen godkänd behandling för patienter med MCT8-brist. Jag är glad att teamet på Egetis har kunnat besvara alla frågor från EMA, och vi ser fram emot att fortsätta dialogen med EMA i oktober", säger vd Niclas Westerholm.
