Nyheter
Finwire / Börskollen
Egetis Therapeutics får positivt CHMP-utlåtande för Emcitate för behandling av MCT8-brist
Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics meddelar att den europeiska läkemedelsmyndighetens, EMA, kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar godkännande av Emcitate (tiratricol) för behandling av MCT8-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.
EU-kommissionen, som ansvarar för att bevilja centrala marknadsföringstillstånd i EU, kommer att granska CHMP:s rekommendation och förväntas fatta ett slutgiltigt beslut inom 67 dagar.
Vid godkännande kommer tiratricol att bli det första godkända läkemedlet för MCT8-brist.