Duearity kommer att få Tinearity CE-märkt i sommar, upprepar mål om breakeven under 2022

Medicinteknikbolaget Duearity kommer att få sin produkt Tinearity CE-märkt i juni eller juli nästa år, enligt ett pressmeddelande.

Bolaget meddelar detta efter att ha fått tidsplaneringen från sin notified body, vilket är en certifieringsorgan som har godkännande av EU att granska produktens tekniska fil och utfärda CE-märkning.

Mot bakgrund av detta avser bolaget att påbörja sin pre-sale av Tinearity under januari/februari nästa år. Produktionsupptrappningen startar i mars för att bygga upp ett lager inför distributionen efter att produkten CE-märkts.

Duearity uppger att man tror att det går att sälja Tinearity till minst 3 000 personer i Europa och uppnå ett nollresultat under 2022 som tidigare angivet. Bolaget avser också att lämna in en FDA-ansökan under nästa år.