Dödsfall med Bonesupports Cerament BVF - användes off-label

Enligt information från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har en patient avlidit i samband med användning av medicinteknikbolaget Bonesupports produkt Cerament BVF. En anställd på Bonesupport ska ha fått kännedom om händelsen den 2 december 2024, skriver FDA.

Enligt informationen skedde dödsfallet den 19 november, till följd av akut hjärtstillestånd och vården avbröts. Patienten var 7 år gammal.

Redeyes analytiker Oscar Bergman, som följer Bonesuppport, förklarar för Finwire att kirurgen använt produkten off-label, alltså utanför den godkända produktetiketten.

"Det finns tre anledningar till off-label, 1) otillåten indikation, 2) otillåten applikation och 3) patientens ålder. Vad jag förstår har man i detta fallet använt den off-label på samtliga tre punkter", uppger Bergman.

"Jag ser inte hur detta ska påverka den fortsatta utrullningen av bolagets produkter i USA", avslutar Oscar Bergman.

Bonesupport har rusat på börsen de senaste åren och uppgången summeras till runt 800 procent på tre års sikt. Under fredagen tappar aktien cirka 3 procent och den är i år ned 11 procent.