Diamyd Medical: Samsyn med FDA om faktorer för accelererad godkännandeprocess

Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical meddelar att man nått samsyn kring nyckelfaktorer för en uppsnabbad godkännandeprocess, framgår det av ett pressmeddelande.

Bolaget har hållit ett positivt fysiskt Type C-möte med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA i vilket det uppnåtts samsyn kring nyckelkomponenter för den planerade tidiga avläsningen och det accelererade godkännandeförfarandet för antigenspecifika immunoteratpin Diamyd (rhGAD65/alum).

Diamyd aviserar ytterligare detaljer om FDA-interaktionen när det slutliga mötesprotokollet erhållits, väntat till januari 2025.