Diamyd Medical når ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical har nått ett rekryteringsmål i fas 3-studien Diagnode-3. Det framgår av ett pressmeddelande.
180 patienter har nu rekryterats till den fas 3-studien, vilket överstiger målet för det antal rekryterade patienter som sattes för den tidigare utläsning som planeras i mars 2026.
Antalet rekryterade patienter säkerställer att minst 170 patienter kommer att kunna inkluderas i den planerade tidigare utläsningen. Utläsningen förväntas runt mars 2026 och är utformad för att utgöra grunden för en potentiell BLA-ansökan enligt FDA:s accelererade godkännandeprocess.
Rekryteringen i Diagnode-3 kommer att fortsätta för att säkerställa datainsamling från den fullständiga kohorten om 330 patienter som kommer att följas i totalt 24 månader.