Diamyd Medical får en andra Fast Track-designation av FDA
Diabetesforskningsbolaget Diamyd Medical har av amerikanska FDA erhållit en andra Fast Track designation för sin behandling mot typ 1-diabetes. Det framgår av ett pressmeddelande.
Det gäller behandling av steg 1 och steg 2 typ 1-diabetes hos pediatriska patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2. Diamy fick tidigare i år Fast Track för behandling av steg 3 typ 1-diabetes hos patienter som bär genotypen HLA DR3-DQ2.
Fast Track designation syftar till att underlätta utvecklingen och påskynda granskningen av läkemedel som behandlar allvarliga tillstånd och fyller ett viktigt medicinskt behov.
"Vi är mycket glada över att Diamyd blivit beviljad en andra Fast Track designation för Diamyd, denna gång för dess potential att fördröja debut av kliniskt diagnostiserad typ 1-diabetes", säger vd Ulf Hannelius i en kommentar.