Dextech meddelar fortsatt positiva resultat från myelomstudien
Forskningsbolaget Dextech meddelar fortsatt positiva resultat från myelomstudien.
"Stabil sjukdom hos tre av fyra patienter, med behandlingsresistent sjukdom, efter fullgjord OsteoDex behandling med lägsta dos, är ett långt bättre resultat än man vågat hoppas. Uppföljningen tillför stort värde till studien och ger viktig information om hur ytterligare studier skall designas", säger vd Anders R Holmberg i ett pressmeddelande.
Fas 1-studien undersöker OsteoDex effekt på patienter med progressiv multipelt myelom (MM). Progressiv sjukdom innebär att sjukdomen fortskrider och svarar ej på befintlig behandling.
Den första dosgruppen (3mg/kg) är nu färdig och DMC (data-monitorerings-kommittén) har godkänt start för dosgrupp 2 (6mg/kg). DMC bedömer samtliga analysresultat för att besluta om nästa högre dos. Inga biverkningar relaterade till OsteoDex har noterats. Samtliga patienter uppvisar en sänkning av skelettrelaterade biomarkörer. Tre av fyra patienter har stabil sjukdom efter fullgjord behandling (stabil= ingen progress av sjukdomen). Patienter med stabil sjukdom kommer att följas upp fram till ny progress enligt godkänt amendment vilket ger information om hur länge behandlingseffekten varar.
Studien omfattar upp till maximalt 20 patienter och genomförs vid Karolinska Universitetssjukhuset Huddinge och Uddevalla Sjukhus. Studien beräknas vara färdig andra kvartalet 2025.
