Devyser lanserar sin första IVDR-certifierade produkt

Diagnostikbolaget Devyser har lanserat sin första IVDR-certifierade produkt, Devyser Compac, som är ett snabbt genetiskt test för diagnostik av kromosomavvikelser hos foster. Det framgår av ett pressmeddelande.

Testet är det första inom sitt område att bli godkänt under det nya mer omfattande europeiska regelverket, som började gälla i maj 2022. Originalprodukten lanserades 2006 och är idag ledande standard för fosterdiagnostik i flera europeiska länder, skriver bolaget.

- Det är ett tydligt resultat av hårt arbete för att bli certifierade och bevis på vårt långsiktiga fokus på kvalitet och patientsäkerhet. För våra kunder är det en försäkran om att vi kommer att fortsätta leverera säkra och pålitliga produkter, säger Theis Kipling, kommersiell chef på Devyser.