Danska Allarity Therapeutics har fått ett positivt FDA-utlåtande för en PMA-ansökan, aktien rusar
Forskningsbolaget Allarity Therapeutics har fått ett positivt administrativt godkännande och granskningsmeddelande av amerikanska FDA för företagets PMA-ansökan avseende ett diagnostiktest som ska användas tillsammans med läkemedlet dovitinib. Det framgår av ett pressmeddelande.
Accepterandet av PMA-ansökan innebär att ansökningen är tillräckligt omfattande för att en djupare granskning kan påbörjas, och ses som en viktig milstolpe för bolaget.
Biomarkörtestet ska möjliggöra en prediktion om huruvida en särskild cancerpatient är trolig att gynnas av en dovitinib-behandling.
Aktien stiger cirka 10 procent till 1,075 kronor aktien.
