CS Medica når viktig regulatorisk milstolpe
Medicinska cannabisbolaget CS Medica har nått en viktig regulatorisk milstolpe. Detta efter att ha erhållit en klass IIa-klassificering enligt Europas medicintekniska förordning (MDR) för substansbaserade medicintekniska produkter med CBD. Det framgår av ett pressmeddelande.
CS Medica har även fått certifiering från BSI, det anmälda organet som definierar klassificeringen och certifierar produkterna. Detta understryker bolagets strikta efterlevnad och marknadsberedskap, heter det i pressmeddelandet.
"Övergången från det medicintekniska direktivet (MDD) till den strängare MDR omformar branschlandskapet. När företag ställs inför denna regulatoriska övergång, väntar marknaden på lanseringen av klassificerade och certifierade MDR-produkter. Vissa företag har svårt att uppfylla dessa nya krav och tvingas lämna marknaden, vilket skapar möjligheter för de företag som är förberedda", skriver bolaget i en kommentar.