Cinclus Pharma slutför tillverkning av fas 3-studieläkemedel - följer tidsplan
Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma har slutfört tillverkningen av studieläkemedlet som ska användas i den kommande fas 3-studien av linaprazan glurate för eGERD. Det framgår av ett pressmeddelande.
Bolaget uppges därmed följa sin tidsplan för att rekrytera den första patienten 2025.
”Det här är första gången vi tillverkar vår nya formulering storskaligt vilket är en viktig milstolpe för att kunna starta våra fas 3-studier, speciellt med tanke på att det är en ny formulering som inte tillverkats storskaligt tidigare", säger vd Christer Ahlberg.
Tillverkningen av studieläkemedlet har skötts av bolagets schweiziska partner Lonza, en av världens främsta kontraktsutvecklings- och kontraktstillverkningsorganisationer (CDMO).