Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma meddelar att bolagets ledande läkemedelskandidat, linaprazan glurate, har erhållit sitt första marknadsföringstillstånd för behandling av GERD. Det framgår av ett pressmeddelande.
Godkännandet från National Medical Products Administration (NMPA) möjliggör kommersialisering i Kina under nästa år.
Den godkända produkten utvecklades tillsammans med Cinclus Pharmas licenspartner Jiangsu Sinorda Biomedicine i prekliniska studier och utvecklades oberoende i de kliniska faserna i Kina av Sinorda.
Efter godkännandet kommer diskussioner om prissättning och ersättning att inledas, vilket lägger grunden för en förväntad produktlansering i Kina 2025.
"Vi är mycket glada att meddela detta mycket viktiga marknadsföringstillstånd för linaprazan glurate i Kina, en marknad som representerar en enorm möjlighet att öka tillgången till denna innovativa behandling. Denna prestation speglar tydligt styrkan hos vår partner Sinorda, vår vetenskap och tar oss ett viktigt steg närmare att leverera en behandling som möter ett ouppfyllt behov i en global patientpopulation", säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.