Chordate Medical har inkluderat de första patienterna i eftermarknadsstudien PM010
Medicinteknikbolaget Chordate Medical har inkluderat de första sju patienterna i bolagets eftermarknadsstudie PM010, enligt ett pressmeddelande.
De sju patienterna har skrivits in i studien på neurologkliniker i Hull, Glasgow, Frankfurt, Essen och Jerusalem.
- Samtliga deltagande kliniker leds av välrenommerade specialister och det är tillfredsställande att de första patienterna nu är inne i studien. PM010-studien är en del av det regulatoriska kravet för migränbehandlingens CE-märkning, men har också stor betydelse för att kunna ge underlag till behandlande läkare om hur ofta behandlingen behöver ges till olika typer av patienter, säger Anders Weilandt, vd Chordate.
PM010, är en öppen klinisk uppföljningsundersökning efter marknadsföring för att följa långtidsresultat och säkerhet med Chordate Medicals förebyggande migränbehandling Ozilia hos patienter med kronisk migrän under vanlig klinisk behandling. Planen är att rekrytera 200 patienter och studien genomförs på cirka 15 kliniker i fyra europeiska länder med en uppföljning på 12 månader.
