Cereno Scientifics CS1 erhåller särläkemedelsstatus inom EU

Forskningsbolaget Cereno Scientific har av EU-kommissionen erhållit särläkemedelsstatus för sin ledande läkemedelskandidat CS1 i den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension, PAH. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Denna status innebär betydande fördelar, inkluderande en 10-årig marknadsexklusivitet efter godkännande samt andra förmåner under utvecklingsprocessen, vilket underlättar vårt arbete att få CS1 till patienter med PAH i Europa", kommenterar Sten Sörensen, vd för Cereno Scientific.

CS1 beviljades också för fyra år sedan en ODD, (Orphan Drug Designation), av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.