Cereno Scientific vill diskutera PAH-behandling med FDA

Forskningsbolaget Cereno Scientific har skickat in en förfrågan om ett Typ C-möte till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att diskutera den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten CS1.

Efter positiva signaler från fas IIa-studien vill bolaget undersöka hur CS1 kan påverka tillbakabildning av sjukliga kärlförändringar hos patienter med den sällsynta sjukdomen pulmonell arteriell hypertension (PAH). Mötet med FDA förväntas äga rum inom 75 dagar efter inlämnad förfrågan.

Vd Sten R. Sörensen ser detta som en viktig milstolpe och menar att CS1 har potential att förändra behandlingsstrategin för PAH genom att erbjuda ett säkert behandlingsalternativ med sjukdomsmodifierande egenskaper.

CS1, som är en så kallad HDAC-hämmare, utvecklas som en oral behandling med målet att förbättra livskvaliteten och förlänga förväntad livslängd för PAH-patienter.