Cereno Scientific släpper mer information från studieresultatet

Forskningsbolaget Cereno Scientific meddelar ytterligare positiva data från sin nyligen avslutade fas IIa-studie av läkemedelskandidaten CS1 för behandling av pulmonell arteriell hypertension (PAH).

De nya resultaten visar att CS1 förbättrar högerkammarfunktionen i hjärtat, vilket tyder på en sjukdomsmodifierande effekt. Studien bekräftar tidigare rapporterade resultat där CS1 uppvisade god säkerhetsprofil och positiv påverkan på REVEAL 2.0 riskpoäng och NYHA funktionsklass.

Bolaget uppger att ett pågående Expanded Access Program (EAP) som tillåter patienter att fortsätta CS1-behandling kommer att ge ytterligare insikt i de sjukdomsmodifierande effekterna av långtidsbehandling med CS1. Vidare planerar Cereno Scientific en större placebokontrollerad studie för att bekräfta och expandera dessa fynd.

"Alla tecken pekar på att vår epigenetiska modulerande HDAC-hämmare CS1 har potential att med sjukdomsmodifierande effekt helt förändra behandlingen av PAH, en dödlig sällsynt sjukdom med stora kliniska behov. Vi ser fram emot nästa del av resan för att fullt ut utvärdera CS1:s transformativa potential som behandling för PAH. Vi ser på CS1 som en stark kandidat för kommersiellt partnerskap givet de spännande prekliniska och kliniska data avseende 'reverse remodeling'-effekter, bra säkerhet och tolerabilitet och marknadsexklusivitet på sju och tio år med särläkemedelsstatus (ODD) i USA respektive Europa. Parallellt med våra regulatoriska och kliniska förberedelser för vidare utveckling, så förväntar vi oss en än större ökning av våra partneringaktiviteter", uppger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.

Företaget planerar nu en större placebokontrollerad fas IIb-studie och har inlett diskussioner med amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.

En webbsändning för att presentera de fullständiga resultaten kommer att hållas den 4 mars.