Cereno Scientific säkrar FDA-möte för vidare utveckling av CS1 vid PAH

Forskningsbolaget Cereno Scientific har fått ett Typ C-möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA den 21 april för att diskutera det fortsatta utvecklingsprogrammet för läkemedelskandidaten CS1 vid pulmonell arteriell hypertension (PAH). Bolaget hoppas uppnå samsyn kring den planerade fas IIb-studien, baserat på positiva signaler från den tidigare fas IIa-studien.

"Vi ser att det är en viktig milstolpe att uppnå samsyn med FDA för att driva CS1-programmet framåt för patienter med PAH. CS1 är den första läkemedelskandidaten i klinisk utveckling som använder HDAC-hämning med epigenetisk modulering vid PAH. CS1 har med denna innovativa metod potential att förändra livet för patienter med PAH som en behandling som kan förebygga sjukdomsutveckling och tillbakabilda kärlförändringar", uppger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.

Cereno Scientific planerar att ge en uppdatering om utfallet från mötet efter mottagande av det skriftliga mötesprotokollet, vilket förväntas ske cirka en månad efter mötet.