Carbiotix får IVDR- och CE-märkt status för LinkGut-testkit

Forskningsbolaget Carbiotix har uppnått IVDR (In Vitro Diagnostic Regulation) klass A och CE-märkt status för sitt LinkGut-mikrobiome testkit. Det framgår av ett pressmeddelande.

Bolaget beskriver det som en viktig milstolpe som uppfyller kraven från flera befintliga och potentiella kunder.

"Att uppnå IVDR säkerställer i grunden spårbarheten av vårt mikrobiomtestkit med syftet att förbättra den kliniska säkerheten. Klass A-statusen är självcertifierad och hänvisar till enheter som representerar en låg risk för individen och folkhälsan", kommenterar vd Erik Deaner.