Camurus meddelar positiva fas 3-resultat för oktreotid i patienter med akromegali
Forskningsbaserade läkemedelsbolaget Camurus meddelar att sin läkemedelskandidat oktreotid subkutan depå (CAM2029) uppvisat positiva fas 3-resultat i studien Acroinnova 2 som inkluderade patienter med akromegali. Resultaten stärker tidigare interimsresultat från studien.
"Dagens resultat från Acroinnova 2 styrker den långsiktiga säkerhetsprofilen och behandlingseffekten av CAM2029 vid behandling av patienter med akromegali, inklusive patienter med okontrollerad sjukdom på standardbehandling", säger Fredrik Tiberg, vd på Camurus, i en kommentar.
Han fortsätter.
"Resultaten från Acroinnova 2 stärker evidensbasen för CAM2029 som ett potentiellt nytt behandlingsalternativ för patienter med akromegali. Regulatoriska granskningar av läkemedelskandidaten pågår i både i USA och EU och ett första beslut väntas från amerikanska FDA vid PDUFA-datumet den 21 oktober 2024."
Studien inkluderade 135 patienter.