Calmarks utvecklingsprojekt för Neo-LDH går in i ny fas

Medicinteknikbolaget Calmarks utvecklingsprojekt för ett test för nyfödda, Neo-LDH, går nu in i processen verifiering och validering. Det framgår av ett pressmeddelande.

Fasen förklaras vara en av de sista delarna i processen och väntas pågå i ungefär två månader. Därefter ska regulatorisk dokumentation sammanställas innan CE-märkning kan ske, menar bolaget.

"Dagens beslut innebär en viktig milstolpe för Calmark. Våra preliminära resultat visar att vi uppfyller de tekniska krav vi har på produkten. Vi känner oss trygga med att gå in i slutfasen av utvecklingsprojektet och starta verifierings- och valideringsprocesserna", kommenterar vd Anna Söderlund.