Calliditas och Stada ansöker om fullt godkännande för Kinpeygo i EU

Läkemedelsbolaget Calliditas och partnern Stada har skickat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA avseende fullt godkännande för Kinpeygo (nefecon).

Läkemedlet har för närvarande villkorliga godkännanden i EU och USA. Calliditas har även ansökt om fullt godkännande i USA.

Den lyckade fas 3-studien NefIgArd ligger till grund för ansökan.