Braincool får etikgodkännande för studie på strokepatienter

Medicinteknikbolaget Braincool har beviljats etikgodkännande för sin kliniska studie avseende strokepatienter, framgår det av ett pressmeddelande.

Studien är randomiserad och backas upp av EU.

Studiedeltagarna är indelade i två grupper med 200 patienter i vardera grupp. En grupp kommer kylbehandlas med Braincools produkter kombinerade med trombektomi och jämföras med en kontrollgrupp som erhåller dagens standardbehandling.

- Projektet har en tidsplan med ett avslut satt inom det första kvartalet 2025. Den kliniska studien skall alltså då vara avslutad och alla regulatoriska ansökningar för den ny strokebehandlingen skall vara inlämnade i både EU och USA, säger vd Martin Waleij.

Studiens primära effektmål är att mäta andelen överlevande med god neurologisk funktion (mRS 0-2).