Biovica ansöker om CLIA-certifiering av labb inför lansering av DiviTumTKa
Bioteknikbolaget Biovica har lämnat in en ansökan om CLIA-certifiering av sitt laboratorium. Det är en viktig milstolpe inför lanseringen av det nyligen godkända testet DiviTumTKa i USA, skriver bolaget.
"Vi är glada över att lämna in denna ansökan för vår CLIA-certifiering för vår nya laboratorium i San Diego, Kalifornien. Inlämningen av vår CLIA-ansökan är ett sista, kritiskt steg för att lansera denna produkt på den amerikanska marknaden och vi ser fram emot att lansera DiviTumTKa i USA innan årsskiftet", säger Warren Cresswell, President för Americas på Biovica.
DiviTumTKa är ett diagnostiskt test som ska användas som ett hjälpmedel vid monitorering av sjukdomsprogression hos patienter som har diagnosticerats med hormonreceptorpositiv, spridd bröstcancer.
