Läkemedelsbolaget Bioinvent redovisar lovande data för BI-1910 som monoterapi från fas 1-studie i solida tumörer, Det framgår av ett pressmeddelande.
Doseskalering i den pågående fas 1-studien med BI-1910 som monoterapi har framgångsrikt slutförts utan några noterbara biverkningar. Av de tolv patienter som för närvarande kan utvärderas uppvisar sex patienter stabil sjukdom. Tidiga resultat indikerar gynnsamma farmakokinetiska data och ett robust receptorengagemang, där patienter i intervallet kring måldosnivån visar signaler på induktion av T-cellstillväxt.
De första patienterna har inkluderats i fas 1 del B-studien av BI-1910 i kombination med pembrolizumab och doseskalering har påbörjats på en biologiskt aktiv dosnivå.
I takt med att klinisk respons- och biomarkördata från fas 1-patienterna utvecklas, planeras fas 2a-studien med BI-1910 som monoterapi att starta under första halvåret 2025 i flera olika tumörtyper, inklusive HCC (hepatocellulär cancer).
Fas 2a-kombinationsarmen i studien som utvärderar BI-1808 med pembrolizumab pågår och patientrekryteringen till äggstockscancerkohorten pågår. Fas 2a-data från denna kombinationsstudie förväntas presenteras under andra halvåret 2025.