Bioarctics partner Eisai igång med registreringsansökan av lecanemab i Kina
Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en inlämning av ansökan för marknadsgodkännande av lecanemab i Kina. Det framgår av ett pressmeddelande.
Eisai har i ansökan inkluderat resultaten från fas 2b-studien samt initial data från den stora globala fas 3-studien Clarity AD.
"Eisai kommer att lämna in ytterligare data inklusive fullständiga data från Clarity AD-studien, enligt anvisningar från den kinesiska läkemedelsmyndigheten", skriver Bioarctic.
Utöver Kina har Eisai som mål att ansöka om fullständigt godkännande i USA samt om marknadsföringstillstånd i Japan och Europa senast under första kvartalet 2023.
