Bioarctics lecanemab tilldelas prioriterad granskning i Kina

Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel lecanemab har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten. Det framgår av ett pressmeddelande.

Ansökan gjordes av Bioarctics partner Eisai i december. Den var baserad på data från kliniska fas 2b-studien och initiala data från den globala fas 3-studien Clarity AD, vilka visade att lecanemab minskar den kliniska försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom.

Sedan tidigare har lecanemab godkänts i USA under ett accelererat förfarande, och beviljats prioriterad granskning i Japan. En ansökan om marknadsgodkännande i EU har också lämnats in och godkänts för granskning.