Bioarctics exidavnemab får särläkemedelsklassificering i USA

Forskningsbolaget Bioarctics exidavnemab har tilldelats en särläkemedelsklassificering av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av multipel systematrofi. Det framgår av ett pressmeddelande.

Klassificeringen ger incitament för att utveckla läkemedel för sällsynta sjukdomar med stora medicinska behov, uppges det.

Det står också att sponsorer av läkemedelskandidater som beviljas särläkemedelsklassificering har rätt till vissa incitament och regulatorisk hjälp, inklusive skatteavdrag för kvalificerade kliniska prövningar, undantag från användaravgifter för receptbelagda läkemedel och potentiell sjuårig marknadsexklusivitet vid FDA-godkännande.