Bioarctic-partnern Eisai spår fullt USA-godkännande för Leqembi i sommar
Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai förväntar sig att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ger fullt godkännande för alzheimerbehandlingen Leqembi i sommar. Ett fullt godkännande skulle öka tillgången till den statliga försäkringsorganisationen Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
"Vi pratar bokstavligen om fem månader, så vi rör oss hastigt med CMS just nu", sade Eisais USA-chef Ivan Cheung i en intervju med CNBC.
Idag är antikroppen, som utvecklades under namnet lecanemab, godkänd i landet genom ett påskyndat förfarande.
CMS kommer att avgöra hur omfattande Leqembi, som Eisai har prissatt till 26 500 dollar per år, ska täckas för patienter med diagnosen tidig alzheimers sjukdom.
Eisai uppskattar att 100 000 personer förväntas få diagnosen tidig alzheimers sjukdom fram till 2026, även om antalet odiagnostiserade personer med största sannolikhet är högre.
I slutet av september presenterades fas 3-resultat för Leqembi. Jämfört med placebo minskade antikroppen den kognitiva nedgången med 27 procent efter 18 månaders behandling.
