Bibb Instruments andra pilotstudie med EndoDrill har genomförts
Medicinteknikbolaget Bibb Instruments meddelar att deras andra pilotstudie med EndoDrill, för indikationen muskelinvasiv urinblåsecancer har genomförts. Det framgår av ett pressmeddelande.
Nu följer djupare analys, utvärdering och sammanställning för publikation.
Pilotstudiens huvudsyfte var att undersöka EndoDrill-provernas diagnostiska träffsäkerhet och eventuella komplikationsfrekvens. Studien påbörjades 2021 och har efter covidrelaterade förseningar avslutats först nu.
"Pilotfasen på 10 patienter, som utgör det första steget inför en planerad randomiserad klinisk studie, är nu avslutad. Det känns väldigt tillfredsställande att se hur vår teknik kan tillföra patienter och användare ett stort mervärde. Det är också fantastiskt att se engagemanget som alla involverade i studien uppvisar. Vi ser fram emot utvärderingen och att resultaten presenteras vetenskapligt", säger Bibb Instruments grundare Dr Charles Walther.
Det finns planer och regulatoriskt godkännande för en fortsatt randomiserad effektstudie. Detta om utvärderingen uppfyller kraven i enlighet med studieprotokollet.
