Nyheter
Finwire / Börskollen
Bavarian Nordics vaccinkandidat mot chikungunyavirus får prioriterad granskning i USA
Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordics vaccinkandidat CHIKV VLP, som är avsedd att skydda mot sjukdomar orsakade av chikungunyaviruset, har fått prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
Beskedet innebär att FDA:s granskning av vaccinet kommer att ta sex månader istället för tio, vilket innebär ett beslutsdatum den 14 februari nästa år.
Vaccinet genomgår för närvarande också en accelererad utvärdering hos europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, vilket potentiellt kan leda till ett godkännande från EU-kommissionen under första halvåret 2025.