Bavarian Nordics vaccin mot smittkoppor godkänt av FDA i ny formulering

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har fått godkännande från amerikanska FDA för en frystorkad version av sitt JYNNEOS-vaccin mot smittkoppor och mpox, avsett för vuxna över 18 år.

Den nya formuleringen ger förbättrade möjligheter för långtidslagring och beredskap jämfört med den tidigare versionen. Godkännandet baseras på data som visar likvärdig immunrespons och säkerhet.

Leveranser till det amerikanska beredskapslagret inleds senare under 2025. Inga finansiella detaljer anges. Vaccinet finns redan sedan tidigare i en flytande form och det är denna som FDA godkände i september 2019.

Bavarian Nordic har sedan 2003 samarbetat med den amerikanska regeringen kring utveckling, tillverkning och leverans av ett vaccin mot smittkoppor.