Bavarian Nordic lämnar in ansökan till EMA för vaccinkandidat mot chikungunyafeber

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har lämnat in en ansökan till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA gällande sitt vaccin mot chikungunyafeber, enligt ett pressmeddelande.

Vaccinet benämns CHIKV VLP och ansökan avser personer från 12 års ålder och uppåt. Ansökan bygger på data från två fas 3-studier med över 3 600 friska personer i samma åldersintervall. Resultaten visade att vaccinet var väl tolererat och att det var mycket immunogent.

Vaccinet är designat att ges i en dos, vilket kan underlätta administrationen.

Vaccinet har tidigare beviljats en påskyndad bedömning av CHMP (EMA:s kommitté för humanläkemedel), vilket stödjer ett potentiellt godkännande från EU-kommissionen redan under första halvåret 2025, skriver bolaget.