Bavarian Nordic ansöker om att bredda Imvanex-vaccinets användning till ungdomar

Danska bioteknikbolaget Bavarian Nordic har lämnat in kliniska data till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, som stödjer en utökad användning av Imvanex vaccin mot smittkoppor och mpox till ungdomar inom åldrarna 12-17 år. Det framgår av ett pressmeddelande.

Vaccinet är idag endast tillåtet att ges till vuxna 18 år eller äldre.

Ansökan baseras på interimsresultat från en klinisk studie på 315 ungdomar i åldrarna 12-17 år, samt 211 vuxna, som visar att immunsvaret inte är sämre och att säkerhetsprofilen är likartad mellan de båda åldersgrupperna efter vaccination med två standarddoser av vaccinet.

Enligt Bavarian kan marknadstillståndet för Imvanex komma att utökas till att inkludera vaccination av ungdomar under fjärde kvartalet 2024.