Bakslag för Moberg Pharma i nordamerikansk studie baserat på delmängd av data
Läkemedelsbolaget Moberg Pharma meddelar att antalet patienter som uppnått klinisk läkning i den pågående nordamerikanska fas 3-studien är lägre än bolagets förväntningar. Det är baserat på en delmängd av patienter i studien som gäller användning av MOB-015 mot nagelsvamp.
"Totalmängden patienter som uppnått klinisk läkning i denna delmängd av patienter är lägre än bolagets förväntningar, och Moberg Pharma bedömer att sannolikheten att kunna kommersialisera produkten i USA baserat på denna studie har minskat väsentligt, vilket gör att bolaget behöver informera marknaden om detta faktum", skriver bolaget.
Vidare skriver Moberg Pharma att man inte kommer att spekulera i möjliga utfall eller vad detta innebär för MOB-015s framtida potential. Istället inväntar man toplineresultat för att inte dra förhastade slutsatser.
"Vår främsta prioritet är att värna dataintegriteten i studien. Vi kommer tillsammans med vårt CRO att göra vårt yttersta för att minimera tiden från sista patients sista besök till top-linedata och vår förväntansbild är att dessa kommer att kunna tidigareläggas något jämfört med vad som tidigare kommunicerats, innan årsskiftet," säger Anna Ljung, vd för Moberg Pharma.