Bactiguard får första godkännande enligt europeiska regelverket MDR

Medicinteknikbolaget Bactiguard har fått sitt första produktgodkännande enligt det europeiska medicintekniska regelverket MDR. Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet avser latex-katetern BIP Foley Catheter, en kvarliggande urinvägskateter med Bactiguards infektionsförebyggande ytskikt.

De nya MDR-reglerna trädde i kraft i maj 2021 för att säkerställa att endast icke-skadlig utrustning som används på patienter och av vårdgivare tillåts på den europeiska marknaden.