Astra Zenecas Tagrisso föreslås bli godkänt i EU för behandling av EGFR-muterad lungcancer
Den europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande av Astra Zenecas läkemedel Tagrisso för behandling av vuxna
patienter med icke resektabel EGFR-muterad lungcancer. Det framgår av ett pressmeddelande.
Rekommendationen baseras på resultaten från fas 3-studien Laura.
Rekommendationen gäller specifikt för vuxna patienter med lokalt avancerad, icke resektabel icke-småcellig lungcancer (NSCLC), vars tumörer har deletioner av exon 19 eller substitutionsmutationer av exon 21 (L858R) i den epidermala tillväxtfaktorreceptorn (EGFR) och vars sjukdom inte har fortskridit under eller efter platinabaserad kemoradioterapi (CRT).
"Dagens nyheter stärker Tagrisso som ryggradsbehandling för EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer och tillgodoser det stora behovet av ett effektivt målinriktat behandlingsalternativ för patienter som inte kan opereras", säger Susan Galbraith, chef för onkologiforskningen på Astra Zeneca.
