Läkemedelsbolaget Astra Zeneca rapporterar studieresultat för Koselugo (selumetinib).
Resultatet från Komet-studien visar att Koselugo nådde det primära målet och visade en statistisk signifikant och kliniskt meningsfull objektiv svarsfrekvens jämfört med placebo hos vuxna patienter.
"Resultaten visade en minskning av tumörvolymen, vilket bygger vidare på den etablerade säkerhets- och effektprofilen för Koselugo hos barn och stödjer en utökad användning hos vuxna", skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Komet-studien är den största globala randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade multicenterstudien i fas III på vuxna med neurofibromatos typ 1 (NF1) som har symtomatiska, inoperabla plexiforma neurofibrom (PN).
Koselugo är sedan tidigare godkänt i bland andra USA, Europa, Japan och Kina.
