Astra Zenecas Imfinzi beviljas prioriterad granskning av FDA inom blåscancer

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Imfinzi (durvalumab) har beviljats prioriterad granskning av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av patienter med muskelinvasiv blåscancer (MIBC). Det framgår av ett pressmeddelande.

Godkännandet baseras på resultaten från fas 3-studien Niagara.

FDA beviljar prioriterad granskning av läkemedel som, om de godkänns, skulle innebära betydande förbättringar jämfört med tillgängliga alternativ.

PDUFA-datumet, när FDA väntas fatta ett beslut om bolagets läkemedelsansökan, tros ske under andra kvartalet 2025.