Astra Zenecas Dato-DXd beviljas prioriterad granskning av FDA inom icke-småcellig lungcancer

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas läkemedel datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) har beviljats en prioriterad granskning av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Detta gäller patienter med muterad epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFRm) som tidigare fått systemisk behandling, inklusive en EGFR-riktad behandling. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beslutet baseras på Tropion-Lung05 studien, och stöds av data från Tropion-Lung01 och Tropion-Pantumor01.

FDA:s PDUFA, det vill säga datum för ett beslut, väntas infalla under tredje kvartalet 2025.

Dato-Dxd utvecklas gemensamt av Astra Zeneca och japanska Daiichi Sankyo.